პროფესორ გიორგი ფხაკაძის დამოუკიდებელი შეფასება
VAMELISE
საერთო შეფასება: 6.5/10
კატეგორია შეფასება
სამეცნიერო მტკიცებულება☆☆ 6.5/10
შემადგენლობა და დოზირება☆ 7.5/10
პროდუქტის ხარისხი☆☆ 6/10
უსაფრთხოება☆ 8/10
გამჭვირვალობა☆☆ 5/10
მარკეტინგული სიზუსტე☆☆☆ 3/10
მთავარი პრობლემები
მარკეტინგული სიზუსტე — 3/10
პროდუქტი რეკლამირდება როგორც საშუალება:
* დეპრესიისთვის;
* ქრონიკული დაღლილობის სინდრომისთვის;
* გულის დაავადებებისგან დაცვისთვის.
ამ განცხადებებს არ ამყარებს მაღალი ხარისხის კლინიკური მტკიცებულება. არსებული მონაცემები მხარს უჭერს მხოლოდ მსუბუქი სტრესისა და ძილის მხარდაჭერას, ხოლო არა აღნიშნული დაავადებების მკურნალობას ან პრევენციას.
გამჭვირვალობა — 5/10
საჯაროდ ხელმისაწვდომ ინფორმაციაში იყო შეუსაბამობები:
* Aversi – თურქეთი.
* Smart Pharm, GPC და PharmaDepot – იტალია, მწარმოებელი Biotrex Nutraceuticals.
ასეთი განსხვავებები ამცირებს პროდუქტის გამჭვირვალობას. ასევე საჯაროდ არ არის წარმოდგენილი COA (Certificate of Analysis), GMP-ის ან დამოუკიდებელი ლაბორატორიული ტესტირების დოკუმენტები.
დადებითი მხარეები
სამეცნიერო მტკიცებულება — 6.5/10
ფორმულაში შედის:
* L-თეანინი (105 მგ)
* ვალერიანა (150 მგ)
* ბარამბო (Melissa)
* ვნების ყვავილი (Passiflora)
* GABA
* გლიცინი
* გვირილა
ამ ინგრედიენტების ნაწილს აქვს ზომიერი ხარისხის მტკიცებულება მსუბუქი სტრესისა და ძილის ხარისხის გაუმჯობესებისთვის.
შემადგენლობა და დოზირება — 7.5/10
ფორმულა ლოგიკურად არის შედგენილი და მოიცავს რამდენიმე კარგად შესწავლილ დამამშვიდებელ ინგრედიენტს. თუმცა ზოგიერთი კომპონენტის (მაგ., GABA, გლიცინი) ეფექტურობა მითითებულ დოზებში შეზღუდულად არის დადასტურებული.
უსაფრთხოება — 8/10
ჯანმრთელი მოზრდილების უმეტესობისთვის პროდუქტი, სავარაუდოდ, უსაფრთხოა რეკომენდებული დოზებით. შესაძლებელია:
* ძილიანობა;
* თავბრუსხვევა;
* კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლთან, საძილე და სხვა დამამშვიდებელ პრეპარატებთან, ასევე ზოგიერთი გულისა და არტერიული წნევის მედიკამენტთან ერთად გამოყენებისას. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
პროდუქტის ხარისხი — 6/10
მწარმოებელი და წარმოების ქვეყანა მითითებულია (Biotrex Nutraceuticals, იტალია), თუმცა საჯაროდ ხელმისაწვდომი COA, GMP/ISO სერტიფიკატები ან დამოუკიდებელი ლაბორატორიული ტესტირების შედეგები ვერ მოიძებნა, რის გამოც უფრო მაღალი შეფასება ვერ მიენიჭება.
დასკვნა
VAMELISE არის საშუალო დონის საკვები დანამატი, რომლის ფორმულას აქვს ზომიერი სამეცნიერო საფუძველი მსუბუქი სტრესისა და ძილის მხარდაჭერისთვის. თუმცა მარკეტინგული განცხადებები მნიშვნელოვნად სცდება არსებულ სამეცნიერო მტკიცებულებებს, ხოლო ხარისხისა და გამჭვირვალობის მიმართულებით მეტი საჯარო დოკუმენტაცია (COA, GMP/ISO, ლაბორატორიული კონტროლი) სასურველია.
საერთო შეფასება: 6.5/10
ინტერესთა კონფლიქტის დეკლარაცია:
პროდუქტის შეფასება დამოუკიდებელია. ავტორს არ აქვს არანაირი ფინანსური ან კომერციული ინტერესი შეფასებული პროდუქტის მწარმოებელთან, იმპორტიორთან, დისტრიბუტორთან ან გამყიდველთან.
ძირითადი სამეცნიერო წყაროები
1. European Medicines Agency (EMA). Community herbal monographs: Valeriana officinalis. https://www.ema.europa.eu
2. European Medicines Agency (EMA). Melissa officinalis. https://www.ema.europa.eu
3. European Medicines Agency (EMA). Passiflora incarnata. https://www.ema.europa.eu
4. Hidese S, et al. Effects of L-theanine administration on stress-related symptoms and cognitive function. Nutrients. 2019;11:2362.
5. Sarris J, et al. Plant-based medicines for anxiety disorders. CNS Drugs. 2013.
6. FDA. Dietary Supplements. https://www.fda.gov/food/dietary-supplements
7. EFSA. EU Register of Nutrition and Health Claims. https://food.ec.europa.eu
8. National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH). Valerian. https://www.nccih.nih.gov
9. NCCIH. Lemon Balm. https://www.nccih.nih.gov
10. NCCIH. Passionflower. https://www.nccih.nih.gov
11. WHO. Guidelines for Assessing Quality of Herbal Medicines. https://www.who.int
12. USP. Dietary Supplement Quality Standards. https://www.usp.org
