ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – M01AE01
კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
შემადგენლობა:
400 მგ 12 ტაბლეტი.
1 გარსით გაფარული ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას – იბუპროფების 400 მგ-სა და დამხმარე ნივთიერებებს: ნატრიუმის კროსკარმელოზას, ნატრიუმის ლაურილსულფატს, ნატრიუმის ციტრატს, სტეარინის მჟავას, სილიციუმის კოლოიდურ ანჰიდრინს, ნატრიუმის კარმელოზას, ტალკს, აკაციას, საქაროზას, ტიტანის დიოქსიდს, მაგროგოლი 600-ს, ოპაკოდ S-1-9460 HV ყავისფერ სამრეწველო მეთილირებულ სპირტსა დაგამოხდილ წყალს.
ტაბლეტის აღწერა:
1,25 მგ და 10 მგთეთრი მრგვალი ორმხრივად ამოზნექილი ტაბლეტი, ერთგვაროვანი სტრუქტურით, ერთ მხარეს წითელი ფერის წარწერით: „Nurofen 400″.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი;
- ტკივილგამაყუჩებელი
- სიცხის დამწევი
- ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება
- ცოგ1-ისა და ცოგ2-ის არასელექციური ბლოკადა
მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია პროსტაგლანდინების – ტკივილის, ანთებისა და ჰიპერთერმული რეაქციის მედიატორების – სინთეზის დათრგუნვით.
ფარმაკოკინეტიკა:
- აბსორბცია მაღალია
- T 1/2 ნახევარგამოყოფის პერიოდი – 2 საათი
- პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი – 90%
- ნელა აღწევს სახსრების შიგნით, სადაც ხდება მისი შეკავება სინოვიალურ ქსოვილში, რომელშიც მისი კონცენტრაცია უფრო მარალია, ვიდრე პლაზმაში
- აბსორბციის შემდეგ ფარმაკოლოგიურად არააქტიური R-ფორმის დაახლოებით 60% ნელა გარდაიქმნება აქტიურ S- ფორმად
- განიცდის მეთაბოლიზმს
- ელიმინირება თირკმლებით (უცვლელი სახით– არაუმეტეს 1%-სა) ხორციელდება, ნაკლებად – ნაღველთან ერთად.
ჩვენებები:
- თავის ტკივილი;
- კბილის ტკივილი
- შაკიკი
- მტკივნეული მენსტრუაცია
- ნევრალგია
- ზურგის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი
- რევმატული და სხვა სახის ტკივილი
- ციებ–ცხელება გრიპისა და გაცივების დროს.
მიღების წესები და დოზები:
მოზრდილებისა და 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი წყალთან ერთად. შეიძლება 1 ტაბლეტის მიღება ყოველ 4 საათში ერთხელ, თუმცა დაუშვებელია 24 საათში 3 ტაბლეტზე მეტის მიღება. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 1200 მგ–ს შეადგენს.
12-17 წლის ასაკის ბავშვები: დოზა – 1000 მგ. თუ პრეპარატის მიღებისას სიმპტომები 2-3 დღის განმავლობაში მაინც აღინიშნება, აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა.
გვერდითი მოვლენები:
2-3 დღის განმავლობაში მიღებისას გვერდითი მოვლენები პაქტობრივად არ აღინიშნება.
ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები, რომელთა წარმოქმნისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან მიმართვა:
- კუჭ–ნაწლავის ტრაქტი:
- გასტროპათია (აბდომინალური ტკივილი, გულის რევა, ღებინება, ძმარვა, მადის დაქვეითება, დიარეა, მეტეორიზმი, ყაზბობაიშვიათად – კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანის დაწყლულება, რომელიც რიგ შემთხვევაში გართულებულია პერფორმაციითა და სისხლდენით
- პირის ღრუს ლორწოვანას გაღიზიანება ან სიმშრალე
- ტკივილი პირის ღრუს არეში
- ღრძილების ლორწოვანის დაწყლულება
- აფტოზური სტომატიტი
- პანკრეატიტი.
- ჰეპატობილიარული სისტემა:
- ჰეპატიტი.
- სასუნთქი სისტემა:
- ქოშინი,
- ბრონქოსპაზმი.
- გრძნობათა ორგანოები:
- სმენის დარღვევა
- სმენის დაქვეითება
- ხმაური ყურში
- მხედველობის დარღვევა:
- მხედველობითი ნერვის ტოქსიკური დაზიანება
- ბუნდოვანი მხდეველობა ან გაორება
- სკოტომა
- თვალის სიმშრალე და გაღიზიანება
- კონიუნქტივისა და ქუთუთოების შეშუპება ( ალერგიული გენეზისა).
- ცენტრალური და პერეფერიული ნერვული სისტემა:
- თავის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
- უძილობა
- შფოთვა
- ნერვიულობა და გაღიზიანება
- ფსიქომოტორული აგზნება
- ძილიანობა
- დეპრესია
- ცნობიერების მოშლა
- ჰალუცინაციები
- იშვითად ასეპტიკური მენინგიტი (ხშირად–პაციენტებთან აუტოიმუნური დაავადებებით).
- გულ–სისხლძარღვთა სისტემა:
- გულის უკმარისობა
- ტაქიკარდია
- არტერიული წნევის მომატება.
- შარდსასქესო სისტემა:
- თირკმლების მწვავე უკმარისობა
- ალერგიული ნეფრიტი
- ნეფროლოგიური სინდრომი (შეშუპება
- პოლიურია
- ცისტიტი.
- ალერგიული რეაქციები:
- გამონაყარი და ქავილი კანზე (ჩვეულებრივ ერითემატოზული ან ჭინჭრის გამონაყარი
- კვიკეს შეშუპება
- ანაფილაქტოიდური რეაქციები
- ანაფილაქსიური შოკი
- ბრონქოსპაზმი ან დისპნოე
- ციებ–ცხელება
- მრავალფორმული ექსუდაციური ერითემა ( მათ შორის სტივენს–ჯონსონის სინდრომი
- ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი),
- ფოტოსენსიბილიზაცია
- ეოზინოფილია
- ალერგიული რინიტი.
- სისხლწარმომქმნელი ორგანოები:
- ანემია (მათ შორის ჰემოლიზური, აპლასტიური
- თრომბოციტოპენია
- თრომბოპენიური პურპურა
- აგრანულოციტოზი
- ლეიკოპენია.
- ლაბორატორიული მაჩვენებლები:
- სისხლდენის დროს (შეიძლება გაიზარდოს
- შრატში გლუკოზის კონცენტრაცია (შეიძლება შემცირდეს
- კრეატინის კლირენსი (შეიძლება შემცირდეს
- ჰემატოკრიტი ან ჰემოგლობინი (შეიძლება შემცირდეს
- შრატში კრეატინის კონცენტაცია (შეიძლება გაიზარდოს
- ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობა (შეიძლება გაიზარდოს).
უკუჩვენება:
- კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ–წყლულოვანი დაზიანება გამწვავების სტადიაში, მათ შორის წყლულოვანი კოლიტი
- არტერიული ჰიპერტენზიის მძიმე მიმდინარეობა
- მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენისა ან პრეპარატის კომპონენტთა მიმართ
- „ასპირინული” ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება, რინიტი, პროვოცირებული აცეტილსალიცილის მჟავით (სალიცილატებით
- მხედველობის ნერვის დაავადებებიფერადი მხედველობის დარღვევა, ამბლიოპია, სკოტომა
- გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიროგენაზის დეფიციტი, ჰემოფილია, ჰიპოკოაგულაციის მდგომარეობა, ლეიკოპენია
- ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი
ღვიძლის ან/და თირკმლების ფუნქციის დარღვევა
სმენის დაქვეითება, ვესტიბულარული აპარატის პათოლოგია
12 წლამდე ასაკის ბავშვები.
სიფრთხილით:
ანამნეზში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტრიტი, ენტერიტი, კოლიტი, ანამნეზში სისხლდენა კუჭ–ნაწლავის ტრაქტიდან, ღვიძლისა ან/და თირკმლების თანმხლები დაავადებები, ნეფროზული სინდრომიქრონიკული გულის უკმარობასისხლის დაავადებები გაურკვეველი ეთიოლოგიისაჰიპერბილირუბინიემია.
ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზირებისას ვლინდება შემდეგი სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, შენელებული მოძრაობები, ძილიანობა, დეპრესია, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში, მეტაბოლური აციდოზი, კომა, თირკმლების მწვავე უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია, ტაქიკარდია,მოციმციმე არითმია და სუნთქვის გაჩერება.
ჭარბი დოზირებისას ეფექტურია შემდეგი სახის მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა (მხოლოდ მიღებიდან ერთი საათის განმავლობაში), გააქტივირებული ნახშირი, ტუტე სითხეები პერორალურად, ფორსირებული დიურეზი დასიმპტომური თერაპია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
- ნუროფენ ფორტეს მიღება აცეტილსალიცილის მჟავასთან და სხვა სალიცილატებთან ერთად რეკომენდებული არ არის
- ანტიკოაგულანტურ და თრომბოლიზურ სამკურნალო საშუალებებთან (ალტეპლაზა, სტრეპტოკინაზა, უროკინაზა) ერთად დანიშვნისას სისხლდენის განვითარების რისკი იზრდება;
- სეროტინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორებთან (ციტალოპრამი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი, სერტრალინი) ერთად იბუპროფენის მიღება კუჭ–ნაწლავის ტრაქტიდან სერიოზული სისხლდენის განვითარების რისკს ზრდის
- ცეფამანდოლი, ცეფაპერაზონი, ცეფოტეტანი, ვალპროის მჟავა, პლიკამიცინი ჰიპოპროთრომბინემიის განვითარების სიხშირეს ზრდიან
- ციკლოსპორინი და ოქროს პრეპარატები აძლიერებენ იბუპროფენის გავლენას პროსტოგლანდინების სინთეზზე თირკმლებში, რაც ვლინდება ნეფროტოქსიკურობის გაზრდით
- იბუპროფენი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას პლაზმაში და ჰემატოტოქსიური ეფექტების განვითარების ალბათობას
- თირკმლის მილაკოვანი სეკრეციის მაბლოკირებელი საშუალებები ამცირებენ იბუპროფენის გამოყოფას და ზრდიან მის კონცენტრაციას პლაზმაში
- მიკროსომულრი ჟანგვის ინდუქტორები ( ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) ზრდიან ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების პროდუქციას და, შესაბამისად, მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარების რისკს
- მიკროსომულრი ჟანგვის ინჰიბიტორები ამცირებენ ჰეპატოტოქსიკური მოქმედების რისკს
- იბუპროფენი აქვეითებს ვაზოდილატატორების ჰიპოტენზიურ აქტივობას, ფუროსემიდისა და ჰიდროქლორთიაზიდის ნატრიურეზულ აქტივობას
- ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარაეტების ეფექტურობას, აძლიერებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, ანტიაგრეგანტების, ფიბრინოლიზურ მოქმედებას
- მინერალოკორტიკოიდების, გლუკოკორტიკოიდების, ესტროგენების, ეთანოლის გვერდით ეფექტებს აძლიერებს. ასევე, პეროლარული ჰიპოგლიკემიური სამკურნალო საშუალებებისა და ინდულინის, სულფანილშარდოვანას წარმოებულების ეფექტს
- ანტაციდები და ქოლესტირამინი იბუპროფენის აბსორბციას ამცირებენ
- იბუპროფენი ზრდის დიგოქსინის, ლითიუმის პრეპარატების, მეთოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში
- კოფეინი იბუპროფენის ანალგეზიურ ეფექტს აძლიერებს.
შენახვის პირობები და ვადები:
მშრალ ადგილას, + 25°C-მდე ტემპერატურის პირობებში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისიანობის ვადა განსაზღვრულია 3 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებულ თარიღზე გვიან.
აფთიაქში გაცემის წესი:
ურეცეპტოდ.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
რეკიტ ბენკიზერ ჰელსქერ ინტერნეიშნლ შპს, დიდი ბრიტანეთი.
