სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებელმა Abiomed-მა დაიწყო Automated Impella Controllers-ის რეკოლი FDA-ს შეტყობინების შემდეგ კრიტიკული უსაფრთხოების პრობლემის გამო. მოწყობილობები, რომლებიც გამოიყენება მძიმე გულის უკმარობის ქვემდებარე პაციენტების დასახმარებლად, განიცდიან purge cassette-ის ამოცნობის წარუმატებლობას, რომელიც შეიძლება შეზღუდოს ან აკვეთოს სწორი მექანიკური რიკვლაციური მხარდამჭერი გაწვდომა.
ეს მოვლენა მნიშვნელოვან რისკს წარმოადგენს ამ კონტროლერებზე დამოკიდებული პაციენტებისთვის. Abiomed-მა გაუведა სამედიცინო დაწესებულებებსა და კლინიციანებს რეკოლის შესახებ. დაზარალებულ ორგანიზაციებმა დაუყოვნებლივ უნდა გადაამოწმონ მათი მარაგი და შეაფასონ ამჟამად გამოყენებული ან დასაწყობი მოწყობილობები.
FDA და Abiomed თანამშრომლობენ პრობლემის გადასაჭრელად და სამედიცინო ცენტრებზე ხელმძღვანელობის გასაწევად. ჯანდაცვის პროვაიდერებმა უნდა დაუკავშირდნენ Abiomed-ს დაზარალებული ერთეულების გამო კონკრეტული ინსტრუქციებისთვის და ჩანაცვლების პროტოკოლებისთვის. ჩასმული მოწყობილობის მქონე პაციენტებმა უნდა კონსულტაცია გაიკეთონ მათ კარდიოლოგებთან მათი მოწყობილობის სტატუსის შესახებ. ეს მუდმივი ახალი ამბავია.
წყარო: GMJ News — Heart Pump Controller Recall: Abiomed Removes Automated Impella Controllers
