🚨 U.S. Food and Drug Administration-მა უსაფრთხოების გაფრთხილება გაავრცელა: Medline Industries Namic Star Manifold-ის სისტემებს სისხლის შედედების რისკის გამო ბაზრიდან იწვევს

U.S. Food and Drug Administration-მა უსაფრთხოების გაფრთხილება გაავრცელა Medline Industries-ის Namic Star Off-Handle მანიფოლდებთან დაკავშირებით. სააგენტოს ინფორმაციით, არსებობს რისკი, რომ მოწყობილობიდან გამოყოფილი მასალა სისხლის მიმოქცევაში მოხვდეს და წარმოქმნას ნაწილაკები, რომლებიც სისხლძარღვებში დაგროვების შემთხვევაში სერიოზულ გართულებებს გამოიწვევს.

Namic Star-ის მანიფოლდები ფართოდ გამოიყენება სამედიცინო დაწესებულებებში სითხეების ადმინისტრირებისა და სხვადასხვა ინვაზიური პროცედურის დროს. FDA ჯანდაცვის დაწესებულებებსა და პროვაიდერებს მოუწოდებს, აღნიშნული მოწყობილობების გამოყენება დაუყოვნებლივ შეწყვიტონ.

U.S. Food and Drug Administration და Medline Industries ერთობლივად მუშაობენ გავრცელებული პროდუქციის მოცულობისა და შესაძლო რისკების შეფასებაზე. პარალელურად დაიწყო პროდუქტის სრული გამოწვევა და ტექნიკური ანალიზი, რათა დადგინდეს ნაწილაკებით დაბინძურების ზუსტი მიზეზი.

FDA ასევე მოუწოდებს სამედიცინო დაწესებულებებს, MedWatch პროგრამის საშუალებით აცნობონ ნებისმიერი არასასურველი მოვლენა, გართულება ან პაციენტის დაზიანება, რომელიც შესაძლოა ამ მოწყობილობებთან იყოს დაკავშირებული.

მომხდართან დაკავშირებით დამატებითი შეფასებები და მონიტორინგი კვლავ მიმდინარეობს.

წყარო: Manifold Recall: Medline Removes Namic Star Off Handle Manifolds