FDA პეპტიდების ინექციებს ამოწმებს — კეთილდღეობის ტენდენციის ფონზე უსაფრთხოების საკითხები აქტუალური ხდება
FDA იწყებს პეპტიდური პროდუქტების ფორმალურ განხილვას, რომლებიც პოპულარობას იძენს კეთილდღეობის ენთუზიასტებს შორის. არარეგულირებული პეპტიდები გავრცელდა კომერციულ კლინიკებში, რაც იწვევს რეგულატორულ…
FDA-ის საკონსულტაციო პანელმა BPC-157-ისა და KPV-ის შემცველი პრეპარატების კომპაუნდინგის დაშვებას მხარი დაუჭირა
FDA-ს საკონსულტაციო პანელმა მჭიდრო ხმით რეკომენდაცია გაუწია BPC-157 და KPV პეპტიდების კომპონირების ნებართვას. გადაწყვეტილება ასახავს პაციენტის ავტონომიასა და რეგულატორულ ზედამხედველობას…
FDA-ის პანელმა ორი პეპტიდის დამზადების წესის შემსუბუქებას მხარი დაუჭირა, მესამე კი მცირე სხვაობით უარყო
FDA-ს პანელმა ვიწრო ხმის მიცემით გადაწყვიტა ორი პეპტიდის კომპონირების ნებართვა, ხოლო მესამე უარყო. ეს გადაწყვეტილება ასახავს რეგულატორულ გაურკვევლობას პეპტიდური თერაპიების…
FDA-მ Boston Scientific-ის ტრანსკაროტიდულ კათეტერებზე წვერის გამოყოფის რისკის შესახებ ადრეული გაფრთხილება გაავრცელა
FDA-მ გაავრცელა გაფრთხილება Boston Scientific-ის ENROUTE ტრანსკაროტიდული ნეიროპროტექციის სისტემის არტერიული შიფტის წვერის გამოყოფის რისკზე. კლინიკოსებმა უნდა განიხილონ მოწყობილობის გამოყენების რისკები…
ახალი ეპოქა კარდიოლოგიაში: FDA-მ EchoNext-ის გამოყენება დაამტკიცა გულის დაავადებების სკრინინგისთვის
EchoNext, Pathway Labs-ის AI ინსტრუმენტი, FDA-ს დამტკიცება მიიღო სტრუქტურული გულის დაავადებების ECG მონაცემებით გამოვლენისათვის. ეს ტექნოლოგია გულის სკრინინგს ამარტივებს კლინიკურ…
FDA-მ Sanofi-ის ტეპლიზუმაბი ბავშვებში მე-3 სტადიის ტიპი 1 დიაბეტის სამკურნალოდ დაამტკიცა.
FDA-მ დაამტკიცა Sanofi-ს ტეპლიზუმაბი ბავშვებში მე-3 სტადიის ტიპი 1 დიაბეტისათვის, რაც წარმოადგენს მნიშვნელოვან ეტაპს იმუნოთერაპიის პრეპარატისთვის. ეს დამტკიცება პედიატრიულ პაციენტებზე…
FDA: Baxter Volara-ს სუნთქვით მოწყობილობაში ჰაერის გაჟონვის შესაძლო რისკზე ადრეული გაფრთხილება გამოცხადდა
FDA-მ გამოაცხადა ადრეული გაფრთხილება Baxter-ის Volara სისტემის ჰაერის გაჟონვის შესახებ, რაც გავლენას ახდენს პაციენტის ჟანგბადის მიწოდებაზე. ჯანდაცვის დაწესებულებებმა უნდა შეამოწმონ…