FDA-ის გაფრთხილება: Boston Scientific Infinion CX-ის ზურგის ტვინის სტიმულატორის ელექტროდების გაწვევა გამოცხადდა

ბოლო განახლება: სექტემბერი 6, 2026 9:43 pm

ავტორი

7 წუთიანი წაკითხვა

🚨 Breaking Newsvia FDA Safety Alerts

აშშ-ის საკვები და წამლების ადმინისტრაციამ გამოაცხადა Boston Scientific-ის მიერ დამზადებული Infinion CX Lead მოწყობილობების გამახსოვრება, რომელიც განპირობებულია საკიდ ადგილზე მექანიკური დაძაბულობის მიერ. დეფექტი შეიძლება გამოიწვიოს არადამაკმაყოფილებელი ელექტრული სტიმულაციის შედეგად, რაც მოითხოვს პაციენტებს ლიდის ამოღების და ჩანაცვლების ოპერაციულ პროცედურებს.

გამახსოვრება ეხება სპინალური კორდის სტიმულატორის ლიდებს, რომელიც გამოიყენება ქრონიკული통증 მართვაში. პაციენტებმა, რომლებიც აქვთ Infinion CX Lead ჩამონტაჟებული, შეიძლება განიცადონ თერაპიული სტიმულაციის დაკარგვა გაფრთხოების გარეშე. Boston Scientific აცნობებს ჯანდაცვის პროვაიდერებს და თანამშრომლობს FDA-თან გამახსოვრების მართვისთვის.

Infinion CX Lead ჩამონტაჟებული პაციენტებმა დაუყოვნებლივ დაუკავშირდნენ თავიანთი ექიმს ან იმპლანტირებელი ცენტრის, რათა განიხილონ თავიანთი ინდივიდუალური რისკი და შემდგომი ნაბიჯები. ჯანდაცვის პროვაიდერებს ურჩევნიათ მონიტორირება გაუწიონ პაციენტებს დამაკმაყოფილებელი სტიმულაციის ნიშნებზე და განიხილონ ჩანაცვლება, თუ ეს კლინიკურად მოთხოვნილია. ეს განვითარებადი ამბავია.

Sheni Network

წყარო: GMJ News — Spinal Cord Stimulator Recall: Boston Scientific Removes Infinion CX Lead

ამ სტატიის ციტირება (Vancouver)

„შენი ექიმის“ რედაქცია. FDA-ის გაფრთხილება: Boston Scientific Infinion CX-ის ზურგის ტვინის სტიმულატორის ელექტროდების გაწვევა გამოცხადდა [Internet]. თბილისი: Shenitbilisi.ge; 2026 [ციტირებულია: 2026 სექ 7]. ხელმისაწვდომია: https://shenitbilisi.ge/2026/09/07/fda-%e1%83%98%e1%83%a1-%e1%83%92%e1%83%90%e1%83%a4%e1%83%a0%e1%83%97%e1%83%ae%e1%83%98%e1%83%9a%e1%83%94%e1%83%91%e1%83%90-boston-scientific-infinion-cx-%e1%83%98%e1%83%a1-%e1%83%96%e1%83%a3%e1%83%a0/

shenitbilisi.ge

სურსათის სააგენტო - ტოქსინ Cereulid-ის გამოვლენის შესაძლო რისკის გამო ბაზრიდან „ნესტლეს“ ბავშვთა კვების პროდუქტების კონკრეტული პარტიების ამოღება მიმდინარეობს