დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტების და ჯანდაცვის პროდუქტების რეგულირების სააგენტომ (MHRA) დაასრულა შარდის ბუშტის ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტების უსაფრთხოების სრულყოფილი მიმოხილვა, რომლის დასკვნითაც ამ ხშირად დანიშნული მედიკამენტების გამოყენება დემენციის რისკის გაზრდასთანაა დაკავშირებული. შეფასება, რომელიც გამოქვეყნდა როგორც MHRA-ს საჯარო შეფასების ანგარიში, მნიშვნელოვან აღმოჩენას წარმოადგენს მილიონობით პაციენტისთვის, რომლებიც ამ მედიკამენტებს იყენებენ აქტიური შარდის ბუშტის სიმპტომების სამკურნალოდ.
ძირითადი დასკვნები
- MHRA-ს უსაფრთხოების მიმოხილვამ აღმოაჩინა მტკიცებულება, რომ შარდის ბუშტის ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტები ზრდიან დემენციის რისკს ექსპოზიცირებულ პაციენტებში
- ეს მედიკამენტები ხშირად ინიშნება აქტიური შარდის ბუშტის სამკურნალოდ, რაც მნიშვნელოვან გლობალურ პაციენტთა პოპულაციას ეხება
- მიმოხილვამ შეისწავლა ხელმისაწვდომი მტკიცებულებები მექანიზმებზე, ეპიდემიოლოგიურ კვლევებზე და კლინიკურ უსაფრთხოების მონაცემებზე
- ჯანდაცვის რეგულატორები შესაძლოა განიხილონ გაძლიერებული რისკის კომუნიკაცია და დანიშვნის სახელმძღვანელოები
ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტების კლასები განხილვის ქვეშ
შარდის ბუშტის საერთო ანტიქოლინერგიკული აგენტები და მათი მოქმედების მექანიზმები
წყარო: MHRA-ს საჯარო შეფასების ანგარიში, 2024 | საქართველოს მედიცინის ჟურნალი
MHRA-ს უსაფრთხოების სრულყოფილი შეფასება
MHRA-ს საჯარო შეფასების ანგარიშმა განიხილა ხელმისაწვდომი სამეცნიერო მტკიცებულებები ანტიქოლინერგიკული ექსპოზიციისა და ნეიროდეგენერაციული შედეგების ურთიერთობაზე შარდის ბუშტის მედიკამენტების მეშვეობით. მიმოხილვამ შეისწავლა მრავალფეროვანი მტკიცებულებების ნაკადები: მექანისტური კვლევები, რომლებიც აჩვენებენ, როგორ მოქმედებენ ანტიქოლინერგიკები ნეიროლოგიურ ფუნქციაზე, ეპიდემიოლოგიური კვლევები, რომლებიც აკავშირებენ მედიკამენტების ექსპოზიციას დემენციის შემთხვევებთან და პოსტმარკეტინგული უსაფრთხოების მონაცემები პაციენტთა რეგისტრებიდან.
შეფასებამ საკმარისი მტკიცებულებები აღმოაჩინა იმის დასკვნად, რომ შარდის ბუშტის მედიკამენტებიდან ანტიქოლინერგიკული ბალანსი დემენციის რისკს ზრდის. ეს ასახავს უფრო ფართო გაგებას ფარმაკოეპიდემიოლოგიაში, რომ ანტიქოლინერგიკული ექსპოზიციის დაგროვება — მრავალი მედიკამენტიდან, რომლებიც მოქმედებენ ქოლინერგულ გზებზე — ნეიროლოგიურ შედეგებს იწვევს, განსაკუთრებით ასაკოვან პოპულაციებში.
ბიოლოგიური მექანიზმები და კლინიკური მტკიცებულებები
ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტები მოქმედებენ აცეტილქოლინის რეცეპტორების ბლოკირებით შარდის ბუშტის გლუვ კუნთში, რაც ამცირებს უნებლიე შეკუმშვებს. თუმცა, ეს რეცეპტორები განაწილებულია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, სადაც აცეტილქოლინი მნიშვნელოვან როლს თამაშობს კოგნიციასა და მეხსიერებაში. პრეკლინიკური და კლინიკური მტკიცებულებები მიუთითებს, რომ ქრონიკული ანტიქოლინერგიკული ექსპოზიცია შეიძლება დააჩქაროს ნეიროანთება და ამილოიდ-ბეტას დაგროვება, რაც ალცჰაიმერის დაავადების პათოლოგიური ნიშნებია.
ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა, მათ შორის რეტროსპექტულმა კოჰორტულმა ანალიზებმა და შემთხვევა-კონტროლურმა კვლევებმა, დაადასტურა ასოციაციები ხანგრძლივი ანტიქოლინერგიკული გამოყენებასა და კოგნიტიურ დაქვეითებას შორის. ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტების და კოგნიციის შესახებ სამეცნიერო ლიტერატურა უფრო და უფრო მეტად მხარს უჭერს დოზისა და ხანგრძლივობის დამოკიდებულ ურთიერთობას. MHRA-ს მიმოხილვამ შეაჯამა ეს მტკიცებულებები უსაფრთხოების დასკვნის მისაღწევად.
გავლენა ექიმებზე და პაციენტებზე
მიმოხილვის დასკვნები მნიშვნელოვან კითხვებს აყენებს რისკ-სარგებლის ბალანსზე აქტიური შარდის ბუშტის მართვაში ასაკოვან მოზრდილებში. ბევრი პაციენტისთვის, შარდის ბუშტის ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტები მნიშვნელოვან შვებას იძლევა სიმპტომებისგან, რომლებიც მნიშვნელოვნად ამცირებენ ცხოვრების ხარისხს. თუმცა, დემენციის რისკი მოითხოვს უფრო ფრთხილ პაციენტთა შერჩევას, ინფორმირებულ თანხმობას და რეგულარულ რისკის გადაფასებას მკურნალობის დროს.
რეგულატორული სააგენტოები მთელ მსოფლიოში სავარაუდოდ განიხილავენ MHRA-ს დასკვნებს. ზოგი შეიძლება გაძლიერებულად აღნიშნოს პროდუქტის ეტიკეტირება დემენციის რისკზე; სხვები შეიძლება რეკომენდაცია გაუწიონ ალტერნატიული მკურნალობების, როგორიცაა ბეტა-3 აგონისტები (მირაბეგრონი) ან საკრალური ნეირომოდულაცია, რომლებიც არ შეიცავენ ანტიქოლინერგიკულ ბალანსს. ზოგადი პრაქტიკოსები და გერონტოლოგები უნდა ჩაერთონ პაციენტებთან ერთობლივ გადაწყვეტილების მიღებაში, რომელიც აშკარად აღიარებს პოტენციურ გრძელვადიან ნეიროლოგიურ რისკებს.
MHRA-ს უსაფრთხოების მიმოხილვამ დაასკვნა, რომ შარდის ბუშტის ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტები დაკავშირებულია დემენციის რისკის ზრდასთან, მექანისტური მტკიცებულებების, ეპიდემიოლოგიური მონაცემებისა და პოსტმარკეტინგული უსაფრთხოების ინფორმაციის საფუძველზე.
— დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტების და ჯანდაცვის პროდუქტების რეგულირების სააგენტო (MHRA) საჯარო შეფასების ანგარიში
რას ნიშნავს ეს
ხშირად დასმული კითხვები
ყველა შარდის ბუშტის ანტიქოლინერგიკული მედიკამენტი ერთნაირად რისკიანია?
MHRA-ს მიმოხილვამ შეისწავლა ანტიქოლინერგიკული ბალანსი ხელმისაწვდომი აგენტების მასშტაბით. მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთი ახალი მედიკამენტი (როგორიცაა სოლიფენაცინი და ტოლტეროდინი) შექმნილია უფრო შერჩევითი შარდის ბუშტის რეცეპტორებისთვის, ისინი მაინც გადიან სისხლ-ტვინის ბარიერს და აქვთ ანტიქოლინერგიკული ეფექტები ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. დემენციის რისკს, როგორც ჩანს, მართავს ანტიქოლინერგიკული ექსპოზიციის დაგროვება და არა ინდივიდუალური აგენტის შერჩევითობა.
უნდა შევწყვიტო ჩემი ანტიქოლინერგიკული შარდის ბუშტის მედიკამენტების მიღება დაუყოვნებლივ?
არა. უცბად შეწყვეტა შეიძლება გამოიწვიოს შარდის სიმპტომების დაბრუნება, რაც შესაძლოა შარდის გზების ინფექციებს ან სხვა გართულებებს გამოიწვიოს. დაუკავშირდით თქვენს ექიმს, რათა განიხილოთ თქვენი ინდივიდუალური რისკის პროფილი, სიმპტომების სიმძიმე და ალტერნატიული მკურნალობები. თქვენი ექიმი შეძლებს უსაფრთხო შემცირების გეგმას შეიმუშაოს, თუ შეწყვეტა მიზანშეწონილია.
რა ალტერნატივებია ანტიქოლინერგიკული შარდის ბუშტის მედიკამენტებისთვის?
არსებობს რამდენიმე მტკიცებულებაზე დაფუძნებული ვარიანტი: ბეტა-3 აგონისტები (მირაბეგრონი) არ შეიცავენ ანტიქოლინერგიკულ ბალანსს და ეფექტურია აქტიური შარდის ბუშტისთვის; საკრალური ნეირომოდულაცია არის ქირურგიული ვარიანტი რეფრაქტერული შემთხვევებისთვის; მენჯის კუნთების ვარჯიში (კეგელის ვარჯიშები) სარგებელს აძლევს ზოგიერთ პაციენტს; და დროული შარდვა და სითხეების მართვა შეიძლება დაეხმაროს. თქვენი ექიმი შეძლებს შეაფასოს, რომელი ვარიანტი შეესაბამება თქვენს კლინიკურ სიტუაციას.
MHRA-ს უსაფრთხოების მიმოხილვა წარმოადგენს გადამწყვეტ მომენტს ანტიქოლინერგიკული დეპრესკრიბირების მცდელობებში მთელ დიდ ბრიტანეთში და საერთაშორისო დონეზე. როგორც ჯანდაცვის სისტემები უფრო და უფრო აღიარებენ ამ მედიკამენტების გრძელვადიან ნეიროლოგიურ ხარჯებს, ჩნდება შესაძლებლობები, რომ გადახედონ დანიშვნის პრაქტიკებს უფრო უსაფრთხო ალტერნატივებისკენ და გააძლიერონ პაციენტთა ჩართულობა ინფორმირებულ გადაწყვეტილების მიღებაში მედიკამენტების რისკებზე.
