აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოცემა აკრძალვა ზოგიერთი სამედიცინო მოწყობილობის იმპორტის შესახებ, რომელიც Olympus Medical Systems Corporation-ის და მისი დაქვემდებარებული კომპანიების მიერ იაპონიაში აწარმოებული არის. აკრძალვა აცნობეს ჯანდაცვის პროვაიდერებს FDA-ს ოფიციალური წერილის საშუალებით, რაც მიუთითებს აკრძალვის რეგულატორული ზღვრების შესახებ იაპონური დანადგარებიდან წარმოშობილი მოწყობილობების მიმართ.
იმპორტის აკრძალვა აკრძალებს დაზიანებული Olympus მოწყობილობის შეტანას აშშ-ში სანამ არ მოხდება შესაბამისობის პრობლემების გადაჭრა. ჯანდაცვის დაწესებულებებმა, რომლებიც ამჟამად იყენებენ ამ მოწყობილობებს, უნდა გაეცნონ FDA-ს კომუნიკაციებს კონკრეტული მოწყობილობის მოდელებისა და სერიული ნომრების შესახებ, რომლებიც აკრძალვაში შედის.
FDA თანამშრომლობს Olympus-ის და ჯანდაცვის პროვაიდერებთან აკრძალვის გამომწვევი წარმოებისა თუ უსაფრთხოების პრობლემების გადაჭრის მიზნით. დაწესებულებებმა უნდა კონსულტირება გაიკეთონ FDA-ს სამედიცინო მოწყობილობების ოფიციალურ გვერდზე და გაეცნონ სრულ წერილს დეტალური მითითებებისთვის დაზიანებული პროდუქტებისა და საჭირო ღონისძიებების შესახებ. ეს უფრო განვითარებადი ისტორია არის.
წყარო: GMJ News — Update: Import Alert for Certain Olympus Medical Devices Manufactured in…
