Amvilab Spirulina 500 mg (60 კაფსულა) — ❌ არ არის რეკომენდირებული – გიორგი ფხაკაძე
შესავალი
საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის (PHIG) და „უსაფრთხო დანამატები საქართველო“ (SSG) ინიციატივის ფარგლებში შევისწავლეთ Amvilab Spirulina 500 mg (60 კაფსულა) პროდუქტი, რომელიც საქართველოში იყიდება როგორც დიეტური დანამატი. ჩვენი მიზანია შევაფასოთ მისი უსაფრთხოება, ხარისხი და მომხმარებელთა ინფორმირების სიზუსტე საქართველოსა და ევროკავშირის მოქმედი კანონმდებლობის მიხედვით.
პროდუქტის იდენტიფიკაცია
• განაცხადში მითითებული მწარმოებელი: Amvilab, USA.
• შემადგენლობა: სპირულინა (Arthrospira platensis) – 500 მგ თითო კაფსულაში; დამხმარე ნივთიერებები – ბრინჯის ფქვილი, მცენარეული ცელულოზა, მცენარეული მაგნიუმის სტეარატი.
• მიღების რეკომენდაცია: 1–2 კაფსულა დღეში საკვებთან ერთად.
📌 პრობლემა:
ვერც საქართველოს ონლაინ მაღაზიის აღწერაში და ვერც მწარმოებლის ოფიციალურ ვებ-გვერდზე ვერ მოიძებნა:
• სრული სამართლებრივი მისამართი და საწარმოს მდებარეობა;
• სერტიფიკატების საჯარო წვდომა;
• პარტიის სერტიფიკატი (CoA) მიკროცისტინების, მძიმე ლითონების და მიკრობიოლოგიური უსაფრთხოების ტესტირებით.
მარკეტინგული პრეტენზიების სამართლებრივი შეფასება
პროდუქტის ქართულ და ინგლისურ აღწერაში მითითებულია ისეთი მტკიცებები, როგორიცაა:
• იმუნური სისტემის გაძლიერება;
• ბუნებრივი დეტოქსიკაცია;
• ალერგიის და ცხვირის გაჭედვის მოხსნა;
• ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესება;
• ქოლესტერინის შემცირება;
• სისხლში შაქრის რეგულაცია;
• „ანტი-კიბო“ თვისებები.
📌 საქართველოს კანონმდებლობა და ევროკავშირის რეგლამენტი (EC) No 1924/2006 მკაცრად კრძალავს დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მტკიცებებს, თუ ეს არ არის ოფიციალურად დამტკიცებული EFSA-ს მიერ.
EFSA-ს ბაზაში სპირულინისთვის არც ერთი ასეთი პრეტენზია არ არის ავტორიზებული.
➡️ შესაბამისად, აღნიშნული მტკიცებები არალეგალურია და მომხმარებლის შეცდომაში შეყვანას წარმოადგენს.
დოზირება და უსაფრთხოება
• მოცემული დოზა (500–1000 მგ/დღე) შეესაბამება ზოგად დიეტურ დანამატებს, მაგრამ:
• WHO და EFSA-ს რეკომენდაციებით, სპირულინამ უნდა აკმაყოფილებდეს მიკროცისტინის ლიმიტს <1 μგ/გ.
• აუცილებელია მძიმე ლითონების (Pb, Hg, Cd, As) და მიკრობიოლოგიური უსაფრთხოების ტესტები.
• ასეთ მონაცემებს მწარმოებელი არ აქვეყნებს.
📌 საქართველოს „სურსათის უვნებლობისა და ხარისხის შესახებ“ კანონის (N2696, 2005) თანახმად, ბაზარზე დაშვებული დანამატები უნდა იყოს სრული უსაფრთხოების მტკიცებულებებით გამყარებული.
ეტიკეტირება და გამჭვირვალობა
• ქართულ აღწერაში არ არის:
• სრული წარმომავლობა;
• მწარმოებლის სამართლებრივი სახელი და მისამართი;
• პარტიის ნომერი და ვადის მითითება;
• გაფრთხილებები, რომლებიც შეესაბამება ევროკავშირის ფორმატს.
• მწარმოებლის ვებ-გვერდი არ აწვდის:
• GMP, ISO, FDA რეგისტრაციის დოკუმენტებს;
• დამოუკიდებელი ლაბორატორიის ტესტირების შედეგებს;
• ნედლეულის წყაროსა და წარმოების პროცესის დეტალებს.
საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის რისკები
PHIG/SSG-ის კრიტერიუმების მიხედვით პროდუქტი არ არის რეკომენდირებული, თუ:
1. შეიცავს არალეგალურ სამკურნალო მტკიცებებს;
2. არ არსებობს საჯარო წვდომა ხარისხისა და უსაფრთხოების დოკუმენტაციაზე;
3. არ არის გამჭვირვალობა წარმოებისა და სერტიფიცირების შესახებ;
4. არსებობს რისკი მოწყვლადი ჯგუფების შეცდომაში შეყვანის.
Amvilab Spirulina ყველა ამ კრიტერიუმს აკმაყოფილებს როგორც უარყოფით მაჩვენებელს.
სამართლებრივი საფუძვლები
• საქართველო:
• „სურსათის უვნებლობის, ვეტერინარიისა და მცენარეთა დაცვის შესახებ“ კანონი №2696 (2005)
• ტექნიკური რეგლამენტი „საკვები დანამატების შესახებ“ (2014)
• ევროკავშირი:
• Regulation (EC) No 178/2002 — კვების პროდუქტების სრული კვალიფიკაცია „ფერმიდან თეფშამდე“
• Regulation (EC) No 1924/2006 — ჯანმრთელობის პრეტენზიების რეგულაცია
• Directive 2002/46/EC — საკვები დანამატების წესები
• WHO: Spirulina-ის უსაფრთხოების საერთაშორისო სახელმძღვანელო — მიკროცისტინების, მძიმე ლითონებისა და პათოგენების ტესტირება აუცილებელია.
საბოლოო ვერდიქტი — ❌ არ არის რეკომენდირებული
მიზეზები:
• უსაფრთხოების დოკუმენტაციის არარსებობა;
• პარტიის სერტიფიკატების მიუწვდომლობა;
• არალეგალური სამკურნალო მტკიცებები;
• გამჭვირვალობის სრული ნაკლებობა;
• საჯარო ჯანმრთელობის პოტენციური რისკი.
👉 მეტი უახლესი და სანდო სამედიცინო ინფორმაცია იხილეთ ოფიციალურ პლატფორმაზე: www.sheniekimi.ge – შენი ექიმი, შენი სივრცე, შენი ჯანმრთელობა.
საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტი (PHIG) და „უსაფრთხო დანამატები საქართველო“ (SSG)
საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტი (Public Health Institute of Georgia – PHIG) არის დამოუკიდებელი, არაკომერციული სამეცნიერო ორგანიზაცია, რომლის საქმიანობა მოიცავს საქართველოსა და საერთაშორისო დონეზე საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის ყველა მნიშვნელოვან ასპექტს. ინსტიტუტის ერთ-ერთი მთავარი მიმართულებაა პროდუქტებისა და სამედიცინო მომსახურების ხარისხისა და უსაფრთხოების შეფასება, მათ შორის „უსაფრთხო დანამატები საქართველო“ (Safe Supplement Georgia – SSG) პროექტის ფარგლებში. SSG მიზნად ისახავს საქართველოში არსებული ბიოდანამატების, საკვები დანამატებისა და მსგავსი პროდუქტების ობიექტურ, მტკიცებულებაზე დაფუძნებულ შეფასებას, რათა მომხმარებელს მიეწოდოს სანდო, გამჭვირვალე და სამეცნიერო საფუძვლიანი ინფორმაცია.
პროფესორი გიორგი ფხაკაძე — დავით ტვილდიანის სამედიცინო უნივერსიტეტის პროფესორი, დიპლომირებული მედიკოსი (MD), ჯანდაცვის მაგისტრი (MPH) და მედიცინის დოქტორი (PhD) — არის საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის თავმჯდომარე და საერთაშორისო ჯანდაცვის აღიარებული ექსპერტი. მას აქვს 25 წელზე მეტი გამოცდილება როგორც საქართველოში, ისე გლობალურ დონეზე, მათ შორის მუშაობა WHO, UN, ევროკავშირის და სხვა საერთაშორისო ორგანიზაციებთან. პროფესორი ფხაკაძე აქტიურად მუშაობს ჯანმრთელობის ხარისხის გაუმჯობესებაზე, პაციენტის უსაფრთხოებაზე, ჯანდაცვის დაწესებულებების აკრედიტაციაზე და მოსახლეობის განათლებაზე.
ინტერესთა კონფლიქტის განცხადება
ამ შეფასების ავტორს, პროფესორ გიორგი ფხაკაძეს, არ აქვს არანაირი ფინანსური, კომერციული ან სხვა სახის ინტერესი კომპანია Amvilab-თან ან მის პროდუქციასთან დაკავშირებით. შეფასება მომზადებულია დამოუკიდებლად, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის (PHIG) და მისი ინიციატივის „უსაფრთხო დანამატები საქართველო“ (SSG) ფარგლებში, საერთაშორისო და ადგილობრივი რეგულაციების, ასევე WHO-ს რეკომენდაციების საფუძველზე. მიზანი არის მხოლოდ საქართველოს მოსახლეობის ჯანმრთელობის დაცვა და მომხმარებელთა ინფორმირება.
👉 მეტი სანდო და სამეცნიერო ინფორმაცია იხილეთ ოფიციალურ პლატფორმაზე:
www.sheniekimi.ge – შენი ექიმი, შენი სივრცე, შენი ჯანმრთელობა.
📲 გადმოწერე აპლიკაცია “შენი ექიმი” – პირველი ქართული სამედიცინო პლატფორმა!
✔ მიიღე სანდო და აქტუალური ინფორმაცია ჯანმრთელობის შესახებ – საქართველოდან და მთელი მსოფლიოდან.
🔹 iPhone: https://apps.apple.com/app/sheniekimi/id6746522706
🔹 Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=ge.sheniekimi.app
წაიკითხეთ მსგავსი სტატიები:
Doppelherz ომეგა 3 არ არის რეკომენდირებული – გიორგი ფხაკაძის მორიგი გაფრთხილება
Mindor D3 Intel კვებითი დანამატი არ არის რეკომენდირებული – გიორგი ფხაკაძის მორიგი გაფრთხილება
ერითრიტოლი საქართველოში არ არის რეკომენდირებული – გიორგი ფხაკაძე მოსახლეობას კიდევ ერთხელ აფრთხილებს
