ახალი მეტა-ანალიზის მიხედვით, მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს, რომლებიც სემაგლუტიდს იღებენ, შესაძლოა დაახლოებით ორჯერ მეტად ჰქონდეთ იშვიათი, თუმცა სერიოზული თვალის დაავადების განვითარების რისკი, რომელიც გარკვეულ შემთხვევებში მხედველობის მუდმივ დაკარგვას უკავშირდება.
ეს დასკვნა ეფუძნება დაკვირვებით კვლევებზე ჩატარებულ პირველ ყოვლისმომცველ მეტა-ანალიზს, რომელმაც სემაგლუტიდის გამოყენებასა და აღნიშნულ თვალის გართულებას შორის შესაძლო კავშირი შეაფასა.
სემაგლუტიდი აჩვენებს თანმიმდევრულ NAION რისკს
საფრთხის კოეფიციენტები არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათიისთვის
წყარო: ჩჟანოვსკი და სხვ., PLOS Medicine 2025 | Georgian Medical Journal News
მეტა-ანალიზი ავლენს მუდმივ გაზრდილ რისკს
სისტემატური მიმოხილვა და მეტა-ანალიზი, რომელიც გამოქვეყნდა PLOS Medicine-ში, შეისწავლიდა ხუთ დაკვირვებით კვლევას, რომელიც ადარებდა დიაბეტის პაციენტებს, რომლებსაც ენიშნებოდათ სემაგლუტიდი სხვა გლუკოზის დამწევ თერაპიებთან. პოლონელი ექიმების ჯგუფის მიერ ჩატარებული ანალიზი აჩვენებს, რომ სემაგლუტიდის გამოყენება ასოცირდება 2.17 საფრთხის კოეფიციენტთან NAION-ის განვითარებისთვის.
NAION წარმოადგენს 50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ოპტიკური ნერვის მწვავე დაზიანების ყველაზე ხშირ მიზეზს, რომელიც ჩვეულებრივ იწვევს უეცარ, უტკივნეულ მხედველობის დაკარგვას, რომელიც ხშირად შეუქცევადია.
კვლევის ჯგუფმა ასევე შეისწავლა სემაგლუტიდის რისკის პროფილი არა-GLP-1 რეცეპტორის აგონისტ თერაპიებთან მიმართებაში და აღმოაჩინა მსგავსად გაზრდილი 2.13 საფრთხის კოეფიციენტი. ეს მიუთითებს, რომ ოკულარული რისკის პატერნი შეიძლება სპეციფიკური იყოს სემაგლუტიდისთვის.
რეგულაციური იმპლიკაციები ფართო გამოყენების ფონზე
ნაპოვნი შედეგები განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია სემაგლუტიდის ფართო გლობალური გამოყენების გათვალისწინებით მე-2 ტიპის დიაბეტის მართვისა და წონის დაკლებისთვის. აშშ-ის საკვების და წამლების ადმინისტრაციამ უკვე განაახლა სემაგლუტიდის ეტიკეტი NAION-ის შესაძლო გვერდითი მოვლენის ჩართვით.
დოქტორ ჩჟანოვსკის ჯგუფმა გამოიყენა მკაცრი მეთოდოლოგია, ძებნა წარმოებდა PubMed, Scopus და Web of Science მონაცემთა ბაზებში 2023 წლის იანვრიდან 2025 წლის ნოემბრამდე. მიკერძოების რისკი შეფასდა Newcastle-Ottawa სკალისა და ROBINS-I ინსტრუმენტების გამოყენებით.
ანალიზში ასევე შედიოდა სენსიტიურობის ტესტირება შვიდი დამატებითი კვლევით და leave-one-out ანალიზი პუბლიკაციის შესაძლო მიკერძოების შესაფასებლად. ყველა ანალიტიკური მიდგომის მიხედვით, გაზრდილი რისკის სიგნალი რჩებოდა თანმიმდევრული.
კლინიკური მონიტორინგის რეკომენდაციები
მიუხედავად იმისა, რომ NAION რჩება შედარებით იშვიათ მდგომარეობად მაღალი რისკის პოპულაციებშიც კი, რისკის გაორმაგება წარმოადგენს კლინიკურად მნიშვნელოვან ზრდას, რომელიც საჭიროებს განხილვას სამკურნალო გადაწყვეტილებების მიღებისას. აბსოლუტური რისკის ზრდა, თუმცა არ არის რაოდენობრივად განსაზღვრული ამ მეტა-ანალიზში, უნდა იქნას შეწონილი სემაგლუტიდის კარგად დადგენილ სარგებლებთან.
კვლევა ეფუძნება ადრინდელ კლინიკურ შემთხვევების აღწერილობებს, რომლებმაც პირველად გამოთქვეს შეშფოთება სემაგლუტიდ-NAION ასოცირების შესახებ. თუმცა, ეს წარმოადგენს პირველ სისტემატურ მცდელობას რისკის რაოდენობრივი შეფასებისა გაერთიანებული დაკვირვებითი მონაცემების გამოყენებით.
ჯანდაცვის პროვაიდერებს შეიძლება მოუწიოთ განისაზღვრონ გაძლიერებული ოფთალმოლოგიური სკრინინგი პაციენტებისთვის, რომლებიც იწყებენ სემაგლუტიდის თერაპიას, განსაკუთრებით მათთვის, ვისაც აქვს არსებული კარდიოვასკულური რისკ ფაქტორები.
კვლევის შედეგების მიხედვით, სემაგლუტიდის გამოყენება ასოცირდება არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათიის (NAION) განვითარების მნიშვნელოვნად მომატებულ რისკთან. რისკის შეფარდებამ (Hazard Ratio) 2.17 შეადგინა (95%-იანი სანდოობის ინტერვალი: 1.73–2.74; p < 0.001), რაც სტატისტიკურად მაღალი სარწმუნოობის კავშირზე მიუთითებს.
— დოქტორ იედჟეი ჩჟანოვსკი, ლოძის სამედიცინო უნივერსიტეტი (PLOS Medicine, 2025)
მთავარი დასკვნები
- სემაგლუტიდის მომხმარებლებში არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათიის (NAION) განვითარების რისკი 2.17-ჯერ მაღალი აღმოჩნდა.
- რისკის ზრდა სხვადასხვა საკონტროლო ჯგუფისა და ანალიტიკური მეთოდის გამოყენების შემთხვევაშიც თანმიმდევრულად დაფიქსირდა.
- მიღებული მონაცემები ოფთალმოლოგიური მონიტორინგის გაძლიერების აუცილებლობაზე მიუთითებს.
- მიუხედავად ამისა, აბსოლუტური რისკი კვლავ დაბალია, თუმცა მისი კლინიკური მნიშვნელობა ყურადღებას საჭიროებს.
ხშირად დასმული კითხვები
რა არის არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათია (NAION)?
NAION 50 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში მხედველობის ნერვის მწვავე დაზიანების ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული მიზეზია. მდგომარეობა ვითარდება მაშინ, როდესაც მხედველობის ნერვს სისხლის მიწოდება მცირდება. დაავადება, როგორც წესი, იწვევს მხედველობის უეცარ და უმტკივნეულო გაუარესებას ან დაკარგვას.
უნდა შეწყვიტონ თუ არა პაციენტებმა სემაგლუტიდის მიღება ამ მონაცემების საფუძველზე?
არა. პაციენტებმა სემაგლუტიდის მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ უნდა შეწყვიტონ. მიუხედავად აღმოჩენილი კავშირისა, აბსოლუტური რისკი დაბალია, ხოლო პრეპარატი მნიშვნელოვან სარგებელს იძლევა როგორც მე-2 ტიპის დიაბეტის მართვის, ისე გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკის შემცირების მიმართულებით.
რა ოფთალმოლოგიური შეფასება შეიძლება იყოს მიზანშეწონილი?
მიუხედავად იმისა, რომ ამ საკითხზე ოფიციალური რეკომენდაციები ჯერ კიდევ მუშავდება, სპეციალისტები მიიჩნევენ, რომ სემაგლუტიდით მკურნალობის დაწყებამდე ან მკურნალობის პროცესში ოფთალმოლოგიური გამოკვლევა გარკვეული პაციენტებისთვის სასარგებლო შეიძლება იყოს, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ მათ უკვე აქვთ თვალის ან სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები.
დასკვნა
კვლევა კიდევ ერთხელ უსვამს ხაზს ფართოდ გამოყენებული მედიკამენტების უსაფრთხოების უწყვეტი მონიტორინგის მნიშვნელობას. სემაგლუტიდის გამოყენება მსოფლიოში სწრაფად იზრდება როგორც მე-2 ტიპის დიაბეტის, ისე სიმსუქნის სამკურნალოდ. სწორედ ამიტომ, განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება იშვიათი, მაგრამ პოტენციურად სერიოზული გვერდითი მოვლენების დროულ გამოვლენასა და შეფასებას. მიუხედავად იმისა, რომ მხედველობის ნერვის აღნიშნული გართულება იშვიათია, მისი შესაძლო კავშირი სემაგლუტიდთან დამატებით კვლევებსა და ყურადღებიან კლინიკურ მეთვალყურეობას საჭიროებს.
წყარო: Semaglutide linked to doubled risk of rare vision-threatening eye condition


















