[center][b]რეპარონი® რექტალური მალამო[/b][/center]
E.coli მკვდარი ბაქტერიული კულტურის წყალზე დამზადებული სუსპენზია
ინფორმაცია პაციენტებისათვის:
პრეპარატის მიღების წინ ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია
მოცემული პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ, თუმცა უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით, საუკეთესო შედეგის მისაღწევად.
• შეინახეთ ეს ჩანართი ფურცელი. შესაძლებელია თქვენ ხელმეორედ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.
• თუ თქვენ გაგიჩნდებათ დამატებითი კითხვები, მიმართეთ რჩევისათვის ფარმაცევტს.
• თუ 2 დღის მანძილზე მდგომარეობა გაუარესდა, ან არ მოხდა სიმპტომების გაუმჯობესება, მიმართეთ ექიმს.
• მძიმე გვერდითი ეფექტების აღმოჩენის შემთხვევაში, რომლებიც არ არის ნახსენები ინსტრუქციაში, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
[u][b]ინსტრუქციის შინაარსი: [/b][/u]
1. რა არის რეპარონი მალამო და რისთვის გამოიყენებენ მას.
2. რეპარონი მალამოს გამოყენებამდე.
3. როგორ გამოიყენება რეპარონი მალამო.
4. შესაძლებელი გვერდითი ეფექტები.
5. როგორ უნდა იქნას შენახული რეპარონი მალამო.
6. დამატებითი ინფორმაცია.
1. [u][b]რა არის და რისთვის გამოიყენება რეპარონის მალამო[/b][/u]
რეპარონის მალამოს აქტიური ინგრედიენტია მკვდარი ბაქტერიული კულტურის სუსპენზია (ფენოლის საშუალებით დახოცილი Escherichia coli ბაქტერიების მყარი ელემენტები და მისი მეტაბოლიზმის პროდუქტები). ბაქტერიული კულტურის სუსპენზიის ზემოქმედება კანსა და ლორწოვან გარსზე იწვევს იმუნური პასუხის (ორგანიზმის ინფექციებისგან დაცვა) სტიმულაციას, აძლიერებს ქსოვილების ბუნებრივ დაცვით მექანიზმებს, ამცირებს ინფექციების მიმართ მგრძნობიარობას და ხელს უწყობს ჭრილობის შეხორცებას. რეპარონის მალამო გამოიყენება ბუასილის (ჰემოროიდული დაავადება) და მისი გართულებების სამკურნალოდ, როგორიცაა ტკივილი, ქავილი, ეგზემა (კანის ანთება, რომელსაც ახასიათებს ქავილი, სითხით სავსე წვრილი ბუშტუკების წარმოქმნა), ნახეთქები ანუსის გარშემო.
2. [u][b]რეპარონის მალამოს გამოყენებამდე[/b][/u]
რეპარონი არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
– რეპარონის მალამოს რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ ალერგიის (ჰიპერსენსიტიურობის) დროს.
სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენება
შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თქვენს მიერ ამჟამად ან ახლო წარსულში მიღებული ნებისმიერი სხვა პრეპარატის, მათ შორის ურეცეპტოდ შეძენილის, შესახებ.
თუ თქვენ სწორად იყენებთ რეპარონის მალამოს, სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება პრაქტიკულად გამორიცხულია.
რეპარონის მალამოს პრეზერვატივთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება დააქვეითოს ამ უკანასკნელის დამცველობითი უნარი.
[u][b]ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი[/b][/u]
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეპარონის მალამოს გამოყენებასთან დაკავშირებით კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. იქიდან გამომდინარე, რომ პროდუქტში კონსერვანტის სახით არსებული ფენოლის შემცველობა, აქამდე გამოყენებულ ხსნარებთან შედარებით, საკმაოდ დაბალია, არც დედისთვის და არც ბავშვისთვის საფრთხე მოსალოდნელი არაა.
ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვა
რეპარონის მალამო არ არღვევს სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარს.
3. [u][b]რეპარონის მალამოს გამოყენების წესი[/b][/u]
რეპარონის მალამოს გამოყენებისას ყოველთვის ზუსტად შეასრულეთ ექიმის დანიშნულება. რაიმე ეჭვის შემთხვევაში დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
რეპარონის მალამო განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
თუ ექიმისგან სხვა მითითება არ გაქვთ, მალამო წაისვით ანუსის პერიფერიაზე დეფეკაციისა და დაბანის შემდეგ, ან მალამოს მცირე რაოდენობა (დაახლოებით ლობიოს მარცვლისოდენა) აპლიკატორის მეშვეობით შეიყვანეთ სწორ ნაწლავში. გამოყენების შემდეგ, აუცილებლად დაახურეთ დამცავი ხუფი.
– მოარიდეთ მალამო თვალის არესა და პირის ლორწოვან გარსს. ყოველი გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ ხელები. ზემოთ აღნიშნულ ადგილებზე მოხვედრის შემთხვევაში, მალამო ჩამოიბანეთ წყლით.
– მალამომ შეიძლება საცვლების დალაქავება გამოიწვიოს, ამიტომ გირჩევთ საფენების გამოყენებას.
ასაკოვანი პაციენტები (65 წლის ზემოთ)
ასაკოვანმა პაციენტება მალამო უნდა გამოიყენონ ჩვეულებრივი წესით.
ბავშვები და მოზარდები (18 წლამდე)
18 წლამდე ასაკის შემთხვევაში მალამოს გამოყენება იზღუდება.
რეპარონის მალამოს ჭარბი გამოყენების შემთხვევაში
დოზის გადაჭარბების ან ინტოქსიკაციის არცერთი შემთხვევა არ არის დაფიქსირებული.
პრეპარატის გადაყლაპვამ (ბავშვების მიერ) შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება (მუცლის ტკივილი, გულისრევა). დოზის გადაჭარბებაზე ეჭვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!
თუ თქვენ დაგავიწყდათ რეპარონის მალამოს გამოყენება
ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას გამოტოვებულის ანაზღაურების მიზნით. მკურნალობა გააგრძელეთ დანიშნულებისამებრ.
[u][b]თუ თქვენ შეწყვიტეთ რეპარონის მალამოს გამოყენება[/b][/u]
თუ თქვენ შეწყვეტთ რეპარონის მალამოს გამოყენებას რეკომენდირებულ დროზე ადრე, შეიძლება სიმპტომები გაუარესდეს. მკურნალობის ხანგრძლივობის დასაზუსტებლად მიმართეთ თქვენს ექიმს.
პრეპარატის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
4. [u][b]შესაძლო გვერდითი მოვლენები[/b][/u]
ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად, რეპარონის მალამოსაც გააჩნია გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი არ ვლინდება ყველა პაციენტში.
იშვიათი (1-10 პაციენტში 10 000-დან):
იშვიათად აღინიშნება კანის ჰიპერსენსიტიური (ალერგიული) რეაქციები (მაგალითად, ქავილი, ჭინჭრის ციება). ჭინჭრის ციების შემთხვევაში აუცილებლად შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს. თუ გამონაყარი ძლიერია და მთელ სხეულზე ვრცელდება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს მძიმე სიმპტომების თავიდან ასაცილებლად!
დაუზუსტებელი სიხშირის გვერდითი მოვლენები (არსებულ მონაცემებზე დაყრდნობით შეფასება შეუძლებელია):
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გარდამავალი სიწითლე, ქავილი, კანის აქერცვლა. აღნიშნული სიმპტომების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
რეპარონის მალამოს სწორად გამოყენებისას სხვა არასასურველი ეფექტი არ არის მოსალოდნელი.
აქ ჩამოთვლილ გვერდით მოვლენათაგან თუ რომელიმემ მძიმე ხასიათი მიიღო, ან თუ შენიშნეთ რაიმე სხვა გვერდითი მოვლენა, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. [u][b]რეპარონის მალამოს შენახვის პირობები[/b][/u]
შეინახეთ მაცივარში (2℃-8℃). დატენიანების თავიდან ასაცილებლად შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში.
ნუ გამოიყენებთ რეპარონის მალამოს მოხმარების ვადის ამოწურვის შემდეგ, რომელიც მუყაოს კოლოფზეა აღნიშნული. მოხმარების ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო რიცხვში.
ნუ გამოიყენებთ რეპარონის მალამოს, თუ შეამჩნიეთ გაფუჭების რაიმე ნიშანი (მაგალითად, ფერის შეცვლა).
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
სამედიცინო პრეპარატებს ნუ გაატანთ კანალიზაციის წყალს და ნუ გადაყრით საოჯახო ნაგავთან ერთად. გამოუყენებელი პრეპარატების გადაყრის საშუალებების შესახებ რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს. საჭირო ზომების მიღებით გარემოს დაბინძურებისგან დაიცავთ.
6. [u][b]დამატებითი ინფორმაცია[/b][/u]
რეპარონის მალამოს შემადგენლობა
– აქტიური კომპონენტი: 1 გრამ მალამო შეიცავს E. coli (სტერილური) 330.4 მილიონ ვაქცინას.
– სხვა ინგრედიენტებია: თხევადი ფენოლი, თეთრი ცვილი, ლანოლინი, გამოხდილი წყალი, რბილი ყვითელი პარაფინი.
როგორ გამოიყურება რეპარონის მალამო და რა შედის შეფუთვაში
მოყვითალო თეთრი ფერის, დამახასიათებელი მოტკბო სუნის მქონე, ჰომოგენური, ზეთოვანი მალამო.
კოლოფში მოთავსებულია 25გ მალამოს შემცველი ერთი ალუმინის ტუბი, რომელიც დაფარულია დამცავი ლაქით და დახუფულია თეთრი პლასტმასის თავსახურით. ყოველ კოლოფში დევს ერთი ტუბი და მასზე დამაგრებული ერთი პლასტმასის აპლიკატორი.
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი
[u][b]სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი[/b][/u]
სს ფარმაცევტული საწარმო ეგისი
კერესტურის ქუჩა, 30-38
1106 ბუდაპეშტი,
უნგრეთი
[u][b]მწარმოებელი[/b][/u]
სს ფარმაცევტული საწარმო ეგისი
მატიას კირალის ქუჩა 65
9900 კიორმენდი,
უნგრეთი
მასალის გამოყენების პირობებიE.coli მკვდარი ბაქტერიული კულტურის წყალზე დამზადებული სუსპენზია
ინფორმაცია პაციენტებისათვის:
პრეპარატის მიღების წინ ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქცია
მოცემული პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ, თუმცა უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით, საუკეთესო შედეგის მისაღწევად.
• შეინახეთ ეს ჩანართი ფურცელი. შესაძლებელია თქვენ ხელმეორედ დაგჭირდეთ მისი წაკითხვა.
• თუ თქვენ გაგიჩნდებათ დამატებითი კითხვები, მიმართეთ რჩევისათვის ფარმაცევტს.
• თუ 2 დღის მანძილზე მდგომარეობა გაუარესდა, ან არ მოხდა სიმპტომების გაუმჯობესება, მიმართეთ ექიმს.
• მძიმე გვერდითი ეფექტების აღმოჩენის შემთხვევაში, რომლებიც არ არის ნახსენები ინსტრუქციაში, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
[u][b]ინსტრუქციის შინაარსი: [/b][/u]
1. რა არის რეპარონი მალამო და რისთვის გამოიყენებენ მას.
2. რეპარონი მალამოს გამოყენებამდე.
3. როგორ გამოიყენება რეპარონი მალამო.
4. შესაძლებელი გვერდითი ეფექტები.
5. როგორ უნდა იქნას შენახული რეპარონი მალამო.
6. დამატებითი ინფორმაცია.
1. [u][b]რა არის და რისთვის გამოიყენება რეპარონის მალამო[/b][/u]
რეპარონის მალამოს აქტიური ინგრედიენტია მკვდარი ბაქტერიული კულტურის სუსპენზია (ფენოლის საშუალებით დახოცილი Escherichia coli ბაქტერიების მყარი ელემენტები და მისი მეტაბოლიზმის პროდუქტები). ბაქტერიული კულტურის სუსპენზიის ზემოქმედება კანსა და ლორწოვან გარსზე იწვევს იმუნური პასუხის (ორგანიზმის ინფექციებისგან დაცვა) სტიმულაციას, აძლიერებს ქსოვილების ბუნებრივ დაცვით მექანიზმებს, ამცირებს ინფექციების მიმართ მგრძნობიარობას და ხელს უწყობს ჭრილობის შეხორცებას. რეპარონის მალამო გამოიყენება ბუასილის (ჰემოროიდული დაავადება) და მისი გართულებების სამკურნალოდ, როგორიცაა ტკივილი, ქავილი, ეგზემა (კანის ანთება, რომელსაც ახასიათებს ქავილი, სითხით სავსე წვრილი ბუშტუკების წარმოქმნა), ნახეთქები ანუსის გარშემო.
2. [u][b]რეპარონის მალამოს გამოყენებამდე[/b][/u]
რეპარონი არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
– რეპარონის მალამოს რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ ალერგიის (ჰიპერსენსიტიურობის) დროს.
სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენება
შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თქვენს მიერ ამჟამად ან ახლო წარსულში მიღებული ნებისმიერი სხვა პრეპარატის, მათ შორის ურეცეპტოდ შეძენილის, შესახებ.
თუ თქვენ სწორად იყენებთ რეპარონის მალამოს, სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება პრაქტიკულად გამორიცხულია.
რეპარონის მალამოს პრეზერვატივთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება დააქვეითოს ამ უკანასკნელის დამცველობითი უნარი.
[u][b]ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი[/b][/u]
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეპარონის მალამოს გამოყენებასთან დაკავშირებით კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. იქიდან გამომდინარე, რომ პროდუქტში კონსერვანტის სახით არსებული ფენოლის შემცველობა, აქამდე გამოყენებულ ხსნარებთან შედარებით, საკმაოდ დაბალია, არც დედისთვის და არც ბავშვისთვის საფრთხე მოსალოდნელი არაა.
ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვა
რეპარონის მალამო არ არღვევს სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის უნარს.
3. [u][b]რეპარონის მალამოს გამოყენების წესი[/b][/u]
რეპარონის მალამოს გამოყენებისას ყოველთვის ზუსტად შეასრულეთ ექიმის დანიშნულება. რაიმე ეჭვის შემთხვევაში დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
რეპარონის მალამო განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
თუ ექიმისგან სხვა მითითება არ გაქვთ, მალამო წაისვით ანუსის პერიფერიაზე დეფეკაციისა და დაბანის შემდეგ, ან მალამოს მცირე რაოდენობა (დაახლოებით ლობიოს მარცვლისოდენა) აპლიკატორის მეშვეობით შეიყვანეთ სწორ ნაწლავში. გამოყენების შემდეგ, აუცილებლად დაახურეთ დამცავი ხუფი.
– მოარიდეთ მალამო თვალის არესა და პირის ლორწოვან გარსს. ყოველი გამოყენების შემდეგ დაიბანეთ ხელები. ზემოთ აღნიშნულ ადგილებზე მოხვედრის შემთხვევაში, მალამო ჩამოიბანეთ წყლით.
– მალამომ შეიძლება საცვლების დალაქავება გამოიწვიოს, ამიტომ გირჩევთ საფენების გამოყენებას.
ასაკოვანი პაციენტები (65 წლის ზემოთ)
ასაკოვანმა პაციენტება მალამო უნდა გამოიყენონ ჩვეულებრივი წესით.
ბავშვები და მოზარდები (18 წლამდე)
18 წლამდე ასაკის შემთხვევაში მალამოს გამოყენება იზღუდება.
რეპარონის მალამოს ჭარბი გამოყენების შემთხვევაში
დოზის გადაჭარბების ან ინტოქსიკაციის არცერთი შემთხვევა არ არის დაფიქსირებული.
პრეპარატის გადაყლაპვამ (ბავშვების მიერ) შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება (მუცლის ტკივილი, გულისრევა). დოზის გადაჭარბებაზე ეჭვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!
თუ თქვენ დაგავიწყდათ რეპარონის მალამოს გამოყენება
ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას გამოტოვებულის ანაზღაურების მიზნით. მკურნალობა გააგრძელეთ დანიშნულებისამებრ.
[u][b]თუ თქვენ შეწყვიტეთ რეპარონის მალამოს გამოყენება[/b][/u]
თუ თქვენ შეწყვეტთ რეპარონის მალამოს გამოყენებას რეკომენდირებულ დროზე ადრე, შეიძლება სიმპტომები გაუარესდეს. მკურნალობის ხანგრძლივობის დასაზუსტებლად მიმართეთ თქვენს ექიმს.
პრეპარატის გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
4. [u][b]შესაძლო გვერდითი მოვლენები[/b][/u]
ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად, რეპარონის მალამოსაც გააჩნია გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი არ ვლინდება ყველა პაციენტში.
იშვიათი (1-10 პაციენტში 10 000-დან):
იშვიათად აღინიშნება კანის ჰიპერსენსიტიური (ალერგიული) რეაქციები (მაგალითად, ქავილი, ჭინჭრის ციება). ჭინჭრის ციების შემთხვევაში აუცილებლად შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს. თუ გამონაყარი ძლიერია და მთელ სხეულზე ვრცელდება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს მძიმე სიმპტომების თავიდან ასაცილებლად!
დაუზუსტებელი სიხშირის გვერდითი მოვლენები (არსებულ მონაცემებზე დაყრდნობით შეფასება შეუძლებელია):
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გარდამავალი სიწითლე, ქავილი, კანის აქერცვლა. აღნიშნული სიმპტომების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
რეპარონის მალამოს სწორად გამოყენებისას სხვა არასასურველი ეფექტი არ არის მოსალოდნელი.
აქ ჩამოთვლილ გვერდით მოვლენათაგან თუ რომელიმემ მძიმე ხასიათი მიიღო, ან თუ შენიშნეთ რაიმე სხვა გვერდითი მოვლენა, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. [u][b]რეპარონის მალამოს შენახვის პირობები[/b][/u]
შეინახეთ მაცივარში (2℃-8℃). დატენიანების თავიდან ასაცილებლად შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში.
ნუ გამოიყენებთ რეპარონის მალამოს მოხმარების ვადის ამოწურვის შემდეგ, რომელიც მუყაოს კოლოფზეა აღნიშნული. მოხმარების ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო რიცხვში.
ნუ გამოიყენებთ რეპარონის მალამოს, თუ შეამჩნიეთ გაფუჭების რაიმე ნიშანი (მაგალითად, ფერის შეცვლა).
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
სამედიცინო პრეპარატებს ნუ გაატანთ კანალიზაციის წყალს და ნუ გადაყრით საოჯახო ნაგავთან ერთად. გამოუყენებელი პრეპარატების გადაყრის საშუალებების შესახებ რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს. საჭირო ზომების მიღებით გარემოს დაბინძურებისგან დაიცავთ.
6. [u][b]დამატებითი ინფორმაცია[/b][/u]
რეპარონის მალამოს შემადგენლობა
– აქტიური კომპონენტი: 1 გრამ მალამო შეიცავს E. coli (სტერილური) 330.4 მილიონ ვაქცინას.
– სხვა ინგრედიენტებია: თხევადი ფენოლი, თეთრი ცვილი, ლანოლინი, გამოხდილი წყალი, რბილი ყვითელი პარაფინი.
როგორ გამოიყურება რეპარონის მალამო და რა შედის შეფუთვაში
მოყვითალო თეთრი ფერის, დამახასიათებელი მოტკბო სუნის მქონე, ჰომოგენური, ზეთოვანი მალამო.
კოლოფში მოთავსებულია 25გ მალამოს შემცველი ერთი ალუმინის ტუბი, რომელიც დაფარულია დამცავი ლაქით და დახუფულია თეთრი პლასტმასის თავსახურით. ყოველ კოლოფში დევს ერთი ტუბი და მასზე დამაგრებული ერთი პლასტმასის აპლიკატორი.
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი და მწარმოებელი
[u][b]სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი[/b][/u]
სს ფარმაცევტული საწარმო ეგისი
კერესტურის ქუჩა, 30-38
1106 ბუდაპეშტი,
უნგრეთი
[u][b]მწარმოებელი[/b][/u]
სს ფარმაცევტული საწარმო ეგისი
მატიას კირალის ქუჩა 65
9900 კიორმენდი,
უნგრეთი
