08/05/2021
ავტორი: ირინა დათაშვილი
პროფესორი, ორგანიზაცია „აკრედიტაცია საზღვრების გარეშე“ ხელმძვანელი გიორგი ფხაკაძე ამბობს:
„ფაიზერი“ გეგმავს, $26 მილიარდი იშოვოს კოვიდის ვაქცინით…
მე-3 დოზა (6 თვის შემდეგ) იქნება საჭირო და უკვე არა მარტო ფხაკაძე ლაპარაკობს ამაზე…
ისე ჩანს, რომ მომავალი წლიდან ვაქცინები იქნება ხელმისაწვდომი კერძო სექტორისათვის
ვაქცინის ოფიციალურად რეგისტრაცია კი იქნება ნაბიჯი „სავალდებულო” ვაქცინაციისკენ (ალბათ, გარდაუვალია, ისე მიდის საქმე)
ჯანმრთელობას გისურვებთ,
Why the rush for full FDA approval of vaccines, less than 6 months after rollout and before 2 yrs of safety data is known? Which comes first, profit or public safety?
“Full FDA approval would allow Pfizer to market its vaccine directly to consumers, and could help make Pfizer Covid-19 booster shots–something Pfizer CEO Albert Bourla has said will be necessary–available to the public without needing another emergency use authorization from the FDA.
The FDA grants emergency use authorizations when the Secretary of Health and Human Services deems it “appropriate” for the FDA to “authorize unapproved medical products or unapproved uses of approved medical products” when there are few or no alternatives. Vaccination EUA proposals must include “safety data accumulated from phase 1 and 2 studies” and “with an expectation that phase 3 data” will include follow up information on trial subjects. The FDA can then grant an EUA when an FDA panel determines the “known and potential benefits outweigh the known and potential risks.”
It’s likely that all Covid-19 vaccine manufacturers with EUAs will go on to file for full FDA approval because emergency use authorizations can be revoked once a public health crisis subsides.”
Professor Giorgi Pkhakadze, MD, MPH, PhD
#drpkhakadze#accreditationge#გიორგიფხაკაძე
Профессор Гиорги Пхакадзе. #ПрофессорПхакадзе
https://youtube.com/@drpkhakadze
